Гинкго Билоба, 80 мг, капсулы, 60 шт.

1 капсула содержит:

Дозировка 40 мг

Активное вещество:

Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой с содержанием не менее 24% флавоноидных гликозидов и не менее 6% терпеновых лактонов — 40,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 95,0 мг; кроскармеллоза натрия — 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг; тальк — 3,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг.

Капсулы твердые желатиновые:

Титана диоксид — 2,0%; железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%; желатин — до 100%.

Дозировка 80 мг

Активное вещество:

Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой с содержанием не менее 24% флавоноидных гликозидов и не менее 6% терпеновых лактонов — 80,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 190,0 мг; кроскармеллоза натрия — 15,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг; тальк — 6,0 мг; магния стеарат — 3,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые:

Титана диоксид — 2,0%; железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%; желатин — до 100%.

Твердые желатиновые капсулы № 3 (дозировка 40 мг) и № 0 (дозировка 80 мг) желтого цвета. Содержимое капсул — порошок или уплотненная масса желтовато-коричневатого цвета с частицами коричневого и белого цвета, распадающаяся при нажатии.

Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма, особенно тканей головного мозга, к гипоксии, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Всасывание

Биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) после приема внутрь составляет 100% (98%) для гинкголида А, 93% (79%) для гинкголида В и 72% для билобалида.

Распределение

После приема 80 мг экстракта максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15 нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Выведение

Период полувыведения — 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).

-        дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;

-        нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в том числе артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно;

-        нейросенсорные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.

Если врачом не назначен другой режим дозирования, следует придерживаться нижеприведенных рекомендаций по приему препарата.

Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии:

Дозировка 40 мг

По 1–2 капсуле 3 раза в день.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2 раза в день.

Продолжительность курса лечения — не менее 8 недель.

Нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т. ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно:

Дозировка 40 мг

По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2 раза в день.

Продолжительность курса лечения — не менее 6 недель.

Нейросенсорные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия:

Дозировка 40 мг

По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2 раза в день.

Продолжительность курса лечения — 6–8 недель.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких‑либо изменений.

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, применение препарата Гинкго Билоба при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

-        повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        пониженная свертываемость крови;

-        острые нарушения мозгового кровообращения;

-        острый инфаркт миокарда;

-        язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

-        эрозивный гастрит;

-        беременность, период грудного вскармливания;

-        возраст до 18 лет;

-        дефицит сахаразы, изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

-        пациенты с эпилепсией;

-        артериальная гипотензия.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто               >1/10;

часто                          от >1/100 до <1/10;

нечасто                      от >1/1000 до <1/100;

редко                          от >1/10000 до <1/1000;

очень редко               <1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко — тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы:

очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Аллергические реакции:

очень редко — гиперемия кожи, отек, кожный зуд.

Со стороны системы гемостаза:

очень редко — снижение свертываемости крови.

Имеются сообщения о возникновении кровотечений при длительном применении препаратов гинкго двулопастного у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

Со стороны органов чувств:

частота неизвестна — нарушение слуха.

Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

Не рекомендуется применение препарата Гинкго Билоба пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.

При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3А4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Гинкго Билоба.

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата Гинкго Билоба необходимо прекратить.

Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Гинкго Билоба.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха следует незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Гинкго Билоба.

Не рекомендуется принимать препарат Гинкго Билоба вместе с этанолом.

На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы 40 мг и 80 мг.

10, 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АО «ВЕРТЕКС», Россия

Юридический адрес:

197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Производитель

АО «ВЕРТЕКС», Россия

Адрес производства:

г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «ВЕРТЕКС», Россия

199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А.

Тел./факс: