на одну таблетку
Действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид − 16,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, маннитол (Е421), тальк, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Гистамина препарат.
Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:
Влияние на гистаминергическую систему
Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС), обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и снижения количества Н3-рецепторов.
Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток в головном мозге у человека.
Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами.
Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.
Всасывание
При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче. При приеме бетагистина с пищей максимальная концентрация (Сmax) в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Распределение
Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5 %.
Метаболизм
После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты, который не обладает фармакологической активностью. Сmax 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 3,5 часа.
Выведение
2-пиридилуксусная кислота быстро выводится через почки. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85 % начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Скорость выведения остается постоянной при приеме 8-48 мг бетагистина, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.
Синдром Меньера, характеризующийся основными симптомами:
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Таблетки, 16 мг: по ½-1 таблетке 3 раза в сутки.
Таблетки, 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза ‒ 48 мг.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Беременность
Противопоказано применение препарата в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности его применения при беременности. Если беременность выявлена в период лечения препаратом, препарат следует отменить.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Если прием препарата необходим в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Повышенная чувствительность к бетагистину и другим компонентам препарата; феохромоцитома; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки; бронхиальная астма.
Частота развития нежелательных реакций (НР) классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, а также системно-органных классов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, характеризуется как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна ‒ реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция, ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто ‒ головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто ‒ тошнота и диспепсия; частота неизвестна ‒ рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, абдоминальные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна ‒ зуд и сыпь. Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о любых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Симптомы: боль в животе, тошнота, сонливость (после приема препарата в дозах до 640 мг); судороги, сердечно-легочные осложнения (после приема бетагистина в дозах более 640 мг, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств).
Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия.
Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.
По данным исследований in vitro ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), в том числе селективные ингибиторы МАО подтипа В, ингибируют метаболизм бетагистина. При одновременном применении с ингибиторами МАО, в том числе селективными ингибиторами МАО подтипа В, возможно повышение концентрации бетагистина в плазме крови.
Взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов теоретически может снижать эффективность одного из этих лекарственных препаратов.
У пациентов с артериальной гипотензией, бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки препарат следует применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.
Препарат Бетагистин Реневал не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, 16 мг, 24 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары (для дозировки 16 мг).
3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары (для дозировки 24 мг).
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Отпускают по рецепту.
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Адрес места производства
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
Организация, принимающая претензии от потребителей:
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Апрель POLZAru | Милицейская ул, 24А, Киров, Кировская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 129 ₽ |
Медицина для всех POLZAru | Щорса ул, 30, Киров, Кировская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб-Вс | 129 ₽ |
Михайлов POLZAru | Красная ул, 90, Уржум, Уржумский р-н, Кировская обл | 08:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-14:00 Сб-Вс | 129 ₽ |
107 городская аптека POLZAru | Красноармейская ул, 44, Киров, Кировская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб-Вс | 130 ₽ |
Аптека POLZAru | Октябрьская ул, 111А, Рожки с, Малмыжский р-н, Кировская обл | 08:00-18:00 Пн-Пт | 130 ₽ |
Аптека №107 POLZAru | Октябрьская ул, 2А, Костино п, Киров, Кировская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 08:00-17:00 Сб-Вс | 130 ₽ |
Аптека №40 POLZAru | Октябрьская ул, 34, Сосновка, Вятскополянский р-н, Кировская обл | 08:00-17:00 Пн-Пт, 08:00-16:00 Сб | 130 ₽ |
Верба POLZAru | Советская ул, 44, Бобино с, Слободской р-н, Кировская обл | 09:30-17:30 Пн-Пт | 130 ₽ |
Вита POLZAru | Советская ул, 48Б, Нема пгт, Немский р-н, Кировская обл | 07:30-18:00 Пн-Пт, 08:00-14:00 Сб-Вс | 130 ₽ |
Вита-жизнь POLZAru | Мира ул, 40, Вятскополянский р-н, Вятские Поляны, г, Кировская обл | 08:00-14:00 Вт-Вс | 130 ₽ |
Городская Аптека № 120 POLZAru | Чернышевского ул, 5, Киров, Кировская обл | 08:30-20:00 Пн-Вс | 130 ₽ |
Городская аптека № 120 POLZAru | Дзержинского ул, 38, Киров, Кировская обл | 08:00-18:00 Пн-Пт | 130 ₽ |
Городская аптека № 206 POLZAru | Карла Маркса ул, 88, Киров, Кировская обл | 08:00-19:00 Пн-Пт | 130 ₽ |
Городская аптека №107 POLZAru | Тургенева ул, 34, Яранск, Кировская обл | 08:00-19:00 Пн-Пт, 08:00-15:00 Сб-Вс | 130 ₽ |
Городская аптека №120 POLZAru | Сутырина ул, 20, Киров, Кировская обл | 07:00-22:00 Пн-Вс | 130 ₽ |
Городская аптека №206 POLZAru | Молодой Гвардии ул, 44, Оричи пгт, Оричевский р-н, Кировская обл | 08:00-19:00 Пн-Пт, 08:00-18:00 Сб, 08:00-17:00 Вс | 130 ₽ |
Добрый доктор POLZAru | Кирова ул, 10, Кирс, Кировская обл | 09:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб-Вс | 130 ₽ |
Дуняшева А.К. ИП POLZAru | А.С.Пушкина ул, 11, Слободской р-н, Слободской, г, Кировская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 130 ₽ |
№113 Оплата только наличными POLZAru | Юных Пионеров ул, 28, Омутнинск, Кировская обл | Круглосуточно | 130 ₽ |
№40 POLZAru | Калинина ул, 40, Киров, Кировская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб-Вс | 130 ₽ |